هدف از تدوین این استاندارد، که شامل اصول اساسی ایمنی و عملکرد است، مشخص کردن استانداردها و راهنماهای مهمی است که می توانند در ارزیابی انطباق وسایل پزشکی براساس اصول اساسی به رسمیت شناخته شده مورد استفاده قرار گیرند، اصولی که در صورت برآورده شدن، نشان میدهند وسیله پزشکی ایمن است و مطابق آن چه …
یو پی اس برای تجهیزات پزشکی امروزه تکنولوژی بخش اصلی و مهمی را در بخش درمان تشکیل می دهد. می توان گفت به طور کل UPS در دستگاه های زیر که از مهم ترین تجهیزات بیمارستانی و پزشکی هستند استفاده می ...
استاندارد صنعت تجهیزات پزشکی. صنعت تجهیزات پزشکی مسئولیت طراحی و ساخت طیف وسیعی از محصولات مورد استفاده برای تشخیص و معالجه بیماری ها و بهبود سلامت در بیماران را بر عهده دارد.
تصویر۳: طرحی از عملکرد اسکنرهای فسفرپلیت * نکات مهم: CCD-Charge Coupled Device) CCD) یک تکنولوژی آنالوگ است که تصاویری بسیار شفاف و با رزولوشن بالا ارائه میکند و در نور کم هم تصاویر بسیار خوبی نمایش میدهد.
نمونه های تجهیزات نیازمند کالیبراسیون با توجه به تعریف بالا عبارتند از: ۱- تجهیزات اندازه گیر و آنالیز پارامترهای خونی از قبیل اسپکتروفتومتر, بلاد گز آنالیزر, اتو آنالایزر و PH متر و ...
در نخستين کنفرانس و نمايشگاه «ايران بايو»، کارگاهی با عنوان چالشهای فنی حوزه IVD برای ورود به بازار برگزار شد. همهگيری کرونا و حجم بالاي تستهای PCR در دو برابر شدن بازار بيولوژی مولکولی موثر است. اکنون بازار کشور چين ...
تاسیسات سرمایشی یا تاسیسات تهویه مطبوع، مجموعهای از سیستمها و تجهیزات مورد استفاده برای جذب حرارت، کنترل رطوبت، کاهش دما و به طور کلی، بهبود کیفیت هوای داخل ساختمان هستند. این تاسیسات از مهمترین و پرکاربردترین ...
1. تشكيل شناسنامه در سامانه imed و ثبت اطلاعات شرکت در سامانه ttac 2. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی صاحب صلاحيت 3. استقرار سیستم مدیریت کیفیت (اخذ گواهی iso 13485:2016 از cb مورد تایید اداره کل از تاریخ 1397/10/01 الزامی می باشد).
موقعیت شاغلان حِرَف پزشکی و وابسته، بهمثابهی نخستین گروه پاسخگو به این مطالبهی عمومی، لزوم بازنگری جدی در رویکرد پدرسالارانه و ایجاد یک ساختار پزشکی با رویکرد بیمارمحور را که خود ...
تجهیزات اتاق عمل. از میان گروه های مختلف تجهیزات پزشکی، تجهیزات اتاق عمل دارای اهمیت ویژه ای هستند، زیرا عملکرد این دستگاه ها بسیار حساس بوده و در محیط ایزوله اتاق عمل استفاده می شود. بنابراین داشتن کیفیت مناسب و ...
کالیبراسیون تجهیزات پزشکی. ۱- نوع وسیله اندازه گیری. ۲- توصیه های سازنده وسیله اندازه گیری. ۳- نتایج به دست آمده در کالیبراسیون های قبلی. ۴- تاریخچه تعمیرات و سرویس های انجام شده روی وسیله ...
درن های جراحی، علائم، مدیریت، حذف. درن های جراحی در انواع مختلفی از جراحیها مورد استفاده قرارمی گیرند. به طور کلی هدف آن این است که هر گونه مایع یا هوا را از ناحیه جراحی، دفع یا تخلیه کند.
در این مقاله قصد داریم با مفاهیم پایه و تکمیلی استانداردها در تجهیزات پزشکی آشنا شویم.طبق تعریف موسسه بین المللی ISO: استانداردها مجموعه توافقات مستندی هستند که حاوی ویژگیهای فنی یا دیگر شرایط دقیق بوده و به عنوان ...
تجهیزات مراقبتهای ویژه ( ICU و CCU )بخش مراقبت های ویژه که به آن ICU نیز گفته می شود، قسمتی از بیمارستان است که در آن از بیمارهایی که شرایط حادی دارند، نگه داری می شود. در این بخش بیماران به طور جدی نظارت می شوند و واحد پرستاری ...
تجهیز کلینیک زیبایی. در این مقاله، به بررسی چگونگی تجهیز یک کلینیک زیبایی با استفاده از تجهیزات پزشکی سدان مد خواهیم پرداخت. "سدان مد" با فناوری های نوین و کیفیت برتر خود، به کلینیک ها کمک می کند تا با ارائه خدمات ...
تجهیزات پزشکی: در تجهیزات پزشکی مانند اسکوپهای چشمی و تجهیزات جراحی، سنسورهای نوری برای اندازهگیری نور مورد استفاده قرار میگیرند.
با پیشرفت تکنولوژی و معرفی تجهیزات بروز پزشکی، تمایل پزشکان نیز برای استفاده از این تجهیزات نوین روز به روز بیشتر شده است. ناگفته پیداست که این تجهیزات مدرن تا چه اندازه میتوانند در مسیر تشخیص بیماری و درمان بیماران ...
عمده وظایف و کارهایی که امروزه برعهده واحد مهندسی پزشکی است به این شرح است: ۱- آگاهی از اینکه مرکز مورد نظر با توجه به تعداد تختهای بستری و تجهیزات، به چه تعداد نیروی کارشناس و تکنسین احتیاج ...
رشته مهندسی پزشکی دارای آزمایشگاه های مختلفی در طول تحصیل می باشد ولی بیشتر برای درک مفاهیم پایه بوده و دانشجویان برای تولید دستگاه یا تعمیر و نگهداری یا آشنایی با عملکرد و کارایی تجهیزات، مشتاق حضور در دوره های فنی و ...
قابلیت استفاده (Usability) در شیوه های پزشکی بطور فزاینده ای از تجهیزات پزشکی برای معاینه و درمان بیماران استفاده می شود. خطاهای استفاده ناشی از قابلیت استفاده ناکافی تجهیزات الکتریکی پزشکی به ...
کاربردهای نقره در پزشکی. کابردهای پزشکی نقره شامل بانداژ کردن زخم و کرم و پوشش آنتیبیوتیکی با استفاده از دستگاههای پزشکی است. [۱] [۲] [۳] بانداژ زخم که شامل سولفادیازین نقره یا نانومواد نقره ...
آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مصوب 1397,10,01. فصل اوّل: مبانی قانونی . ماده ۱ ـ به استناد اصل ۱۳۸ قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران، بندهای ۱۱، ۱۲، ۱۳، ۱۷ ماده یک قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش ...
الزامات اساسی نگهداشت تجهیزات پزشکی بر پایه سه مبحث ایمنی ، عملکرد و کالیبراسیون استوار می باشد. هر یک از این الزامات نقش اساسی در اجرای مطلوب برنامه نگهداشت تجهیزات پزشکی دارد که تخطی از ...
در طول سال استفاده از جریان الکتریکی و ضرورت برق در تجهیزات پزشکی افزایش می یابد. پس برای عملکرد بهتر و بدون ...
رگولاتوری تجهیزات پزشکی یکی از مباحث بسیار مهمی است که تبدیل به دغدغهای چالشبرانگیز برای تولیدکنندگان این حوزه شده است. در واقع رگولاتوری، مجموعه قوانین و مقرراتی را دربر میگیرد که برای احراز و اثبات ایمنی و ...
اصل اتوکلاو / کار. عملکرد اتوکلاو ریشه در اصل اساسی استریلیزاسیون حرارت مرطوب دارد، که در آن بخار تحت فشار برای استریل کردن محتویات داخل محفظه مهار می شود. این فرآیند متکی بر افزایش دمای بخار ...
پرش به محتوا. روش های تولید تجهیزات پزشکی. تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. شرایط تولید خوب یا GMP. مراحل ثبت و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی تولید داخل. در چه مواردی پرونده ثبت وسیله پزشکی عودت می ...
١. دامنه کاربرد. 1-1 -این دستورالعمل در مورد تمامی اشخاص حقوقی ارائه دهنده خدمات کنترل کیفی وسایل و تجهیزات پزشکی کاربرد دارد حتی اگر این فعالیت، بخشی از فعالیت های کل سازمان باشد. 2-1 -کلیه مراکز ...
این طبقه بندی به عنوان یک راهنمای مهم در انتخاب و استفاده از تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد و نقش مهمی در توسعه و پیشرفت سیستم بهداشتی و درمانی دارد. 1. sandoghmed. طبقه بندی تجهیزات پزشکی ...
تجهیزات ابزار دقیق. در این مقاله قصد داریم که شما را با سه دسته از ابزارآلات دقیق به نامهای ترانسمیتر دما، فلو سوئیچ و گیج دما آشنا کنیم، پس در ادامه همراه ما باشید. به گزارش ایسنا بنابر ...
انواع آن کدام است ؟. آشنایی با تجهیزات پزشکی و انواع آن می تواند در مرحله ای از زندگی به ما کمک نماید . شاید در طول زندگی مان چندین بار به داروخانه و یا مراکز درمانی مراجعه کرده باشیم و با انواع ...
۱) کمپرسور پیستونی (Piston Compressor) یک نوع کمپرسور مکانیکی است که برای فشردهسازی گازها، به ویژه هوا، استفاده میشود. این نوع کمپرسور بر اساس عملکرد پیستونها که به بالا و پایین حرکت میکنند ...
پرونده هاي بيمارستاني علاوه بر اينکه در موارد قانوني و تشخيص قصور و خطاهاي کادر پزشکي ميتوانند مورد استناد قرار گيرند، همچنين ميتوانند به عنوان مهمترين منابع جمع آوري اطلاعات بيماران در ...
منظور از وسایل معاینه در تجهیزات پزشکی، وسایلی است که پزشک برای بررسی بیماری افراد از آنها استفاده میکند. مهمترین تجهیزات پزشکی در دستهی وسایل معاینه عبارتند از: فشارسنج جیوهای ...
کالیبراسیون وکنترل کیفی تجهیرزات پزشکی. تعاریف و اصطلاحات کاربردی. ۱– کنترل کیفی: کنترل کیفی ، مقایسه خروجی یک وسیله (مرجع) پزشکی با یک استاندارد و تعیین میزان خطای این وسیله نسبت به آن و ...
سوزاندن [۱] (به انگلیسی: cauterization) در پزشکی به عمل سوزاندن بخشی از بدن از طریق نابود کردن برخی بافتها به منظور برداشتن یک بخش یا بستن زخم گفته میشود. [۲] درمانگران سنتی برای درمان علایمی هم ...
سایت تجهیزات پزشکی. سدان مد دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی در سطح 1 و 2 است. برای دسترسی به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و کسب اطلاعات بیشتر، میتوانید به آدرس imed.ir مراجعه نمایید.
پیش گفتار. استاندارد «سترون سازی محصولات بهداشتی - پرتودهی - قسمت 1: الزامات توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرآیند سترون سازی برای وسایل پزشکی» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ...